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编号:10060781
葡萄糖注射液
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药品名称葡萄糖注射液
拼音名Putaotang Zhusheye
英文名GLUCOSE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 应为标示量的 95.0~105.0 %。
性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
检查 pH值
应为3.2 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置 100ml量瓶中,加 水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在284nm 的波长处测定,吸收度不 得大于0.32。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋 酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),按葡萄糖含 量计算,含重金属不得过百万分之五。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C)应 符合规定。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射5ml(50% ) 或10ml(5 %、10%、20%与25%),应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色 沉淀。
含量测定 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g ),置100ml 量瓶中,加 氨试液0.2ml (10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀 ,静置10分钟,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与1.0426相乘,即得供试量中含有 C6H 12O6.H2O的重量(g) 。
类别同葡萄糖。
剂量静脉注射或滴注 一次5 ~50g 一日10~100g
注意高渗溶液应缓慢注射。
规格(1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 500ml:25g (5) 500ml:50g
贮藏密闭保存。
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